冷链药运输

1. 药品冷链物流有哪些标准

基本要求
1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。
2 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的
3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。
4 涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流商须建立完善的冷藏药品冷链管理制度，包括温度异常应急处理预案等。
三、验证的总体要求
1 冷链的相关环节，库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认，并形成书面文件。
2 应制定冷链验证主计划，根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作，以证明其特定操作的关键部分可控，并保证维持在良好状态。
3 应根据验证对象制定验证方案，并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。
4 验证应按照预先确定和批准的方案实施；验证工作完成后，应写出验证报告，并对验证过程中出现的偏差进行评估，再进行审核、批准。验证结果和结论(包括评价和建议)应有记录并存档。
5 验证和确认应考虑环境温度变化、冷藏药品稳定性数据、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。
6 应根据验证的结果修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
7 如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证，对于自动化控制系统也应进行相关验证。
8 任何产品特性、里外包装、运输路径、气候变化等改变，均需通过改变控制进行再验证。
9 冷库、冷链设施设备、最不理想的运输过程等应定期进行再评估和再检验，以确保其能够达到理想的结果。
10 所有的检验每隔几年就要进行一次。

2. 冷链药品运输时的运输车有什么要求

北京佳兆物流有限公司创立于2013年，总部位于北京，注册资金5000000人民币，冷库及普通仓储面积20,000 平方米。服务团队是由资深的行业精英组成，在全国80多个城市设有分支机构，服务覆盖300多个城市，服务产品包括运输，仓储，危险品废弃物销毁，增值服务。
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3. 运输冷链药品冷藏车的记录间隔是多少

《药品经复营质量管理规范》冷制藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中的附录3：《温湿度自动监测》明确规定：
温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

4. 针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品gsp做成了哪些明确要求

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）2013年2月19日发布，并于6月1日起正式实施。与现行规范相比，新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。
针对冷链管理，新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。

5. 冷链药品运输有哪些运输工具

一般根据药品的需求是否紧急，一般紧急药品会通过飞机运输，一般是通过冷链物流来运输。运输工具有冷链运输车，飞机，在飞机运输过程中要保存在冷藏箱里。

6. 冷链运输药品一般2到8度，我用3矿泉水冻冰，裹好药品走2天，行吗

冷链运输中的药品对温度有着严格的要求，要求不间断地保持恒定且低的温度，在运输的过程中对温度有着非常严格的限定，以保证药品在运输期间保证药物的有效期和疗效。
而对于您说的矿泉水冻成冰，并且裹好进行运输，这是非常不现实的方法。因为矿泉水冻成冰后姑且认为温度在零摄氏度左右，这本身已经不符合冷链运输药品的温度求，随着时间的推移，温度上升，冰块融化，冰块的制冷效果逐渐降低，温度逐渐远离冷链运输药品的温度要求，影响药物的有效期及其疗效，而且冰融化的水也会逐渐污染药品，将会埋下严重的安全隐患。
根据以上观点，可以得出您的方法完全不可行。如果是运输冷饮，雪糕等，这种方法是可行的。所以如果遇到这种情况，及时上报，确保药品的安全。

7. 药品冷链运输的管理有哪些

温度影响药效，运输方式影响成本

很少有人关注药品流通过程中的温度管理，对大多数药品而言，温度对药品的保存和药效的发挥有重要意义。要调控药品运输过程中的温度，就需采用冷链系统。一些小型医药流通企业为了成功揽到生意，千方百计压低竞标价格。而竞标成功后，为了节省成本，又不得不放弃成本较高的冷链，而采用常规方式配送。

相对于果蔬、肉类的冷藏，医药类产品，尤其是生物制品对冷藏条件的要求更高。一般肉类，只要温度达到-15℃以下，就能基本满足需要了；而生物制品的生存条件要严格限制在2℃~8℃度，而且对冷库出风口、月台的温度要求也极高。因而，医药冷链的投资一般较高。比如，一台性能先进的冷藏车就要上百万元，即使是小型冷藏车，也要30万~40万元。

不少药品流通企业为了实现自身利润最大化，自然不愿意使用成本极高的冷链系统。而冷链系统的高投入，也制约了疫苗、血制品、生物芯片等特殊医药冷链领域的市场化步伐。”